ozi

Nnwale a na-achịkwaghị achịkwa (RCTS) bụ ọkọlọtọ ọla edo maka nyocha nchekwa na ịdị mma nke ọgwụgwọ. Otú ọ dị, n'ọnọdụ ụfọdụ, RCT adịghị ekwe omume, ya mere ụfọdụ ndị ọkà mmụta na-ewepụta usoro nke ịmepụta ọmụmụ ihe nleba anya dị ka ụkpụrụ nke RCT si dị, ya bụ, site na "nnwale nnwale", a na-eme nnyocha nyocha n'ime RCT iji mee ka ọ dị mma.

Nnwale a na-achịkwa nke a na-achịkwaghị achịkwa (RCTS) bụ njirisi maka ịtụle nchekwa nchekwa na ịdị mma nke enyemaka ahụike. Ọ bụ ezie na nyocha nke data nleba anya site na nchọpụta ọrịa na-ahụ maka ọrịa na nchekwa data ahụike (gụnyere ndekọ ahụike eletrọnịkị [EHR] na data nkwupụta ahụike) nwere uru nke nnukwu ihe nlele, ohere ịnweta data n'oge, na ikike iji nyochaa mmetụta "ezigbo ụwa", nyocha ndị a na-enwe mmetụta na-adịghị mma nke na-emebi ike nke ihe àmà ha na-emepụta. Ruo ogologo oge, a na-atụ aro ka ịmepụta ọmụmụ ihe nleba anya dị ka ụkpụrụ nke RCT si mee ka ọ dịkwuo mma nke nchọpụta ahụ. Enwere ụzọ dị iche iche nke usoro na-anwa ịdọrọ nhụpụta ihe kpatara site na data nyocha, ọnụ ọgụgụ na-arịwanye elu nke ndị nchọpụta na-eme ka nhazi nke ọmụmụ ihe na-eme ka RCTS chepụtara echepụta site na "ịmịkọ nlele ule."

Usoro ịme anwansị nnwale achọrọ chọrọ ka nhazi na nyocha nke ọmụmụ ihe nleba anya dabara na RCTS echiche nke na-aza otu ajụjụ nyocha ahụ. Ọ bụ ezie na usoro a na-enye usoro nhazi nke nhazi, nyocha, na ịkọ akụkọ nke nwere ike imeziwanye ogo nke ọmụmụ ihe nyocha, ọmụmụ ihe ndị a na-eme n'ụzọ dị otú a ka na-enwekarị mmasị site n'ọtụtụ ebe, gụnyere mmetụta mgbagwoju anya sitere na ndị na-emekọ ihe ọnụ na-adịghị ahụ anya. Ọmụmụ ihe dị otú ahụ chọrọ ihe nrụpụta zuru ezu, ụzọ nyocha iji lebara ihe ndị na-agbagwoju anya anya, yana akụkọ nyocha nke mmetụta uche.
N'ime ọmụmụ ihe na-eji usoro ịme anwansị-nnwale, ndị nchọpụta debere RCTS echiche nke a ga-eme nke ọma iji dozie otu nsogbu nyocha, wee debe ihe ọmụmụ ihe nleba anya nke dabara na RCTS "lekwasịrị anya" ahụ. Ihe ndị dị mkpa imewe gụnyere ntinye nke njirisi mwepu, nhọrọ ndị so na ya, usoro ọgwụgwọ, ọrụ ọgwụgwọ, mmalite na njedebe nke nleba anya, usoro ihe ga-esi na ya pụta, ntule nrụpụta ọrụ, na atụmatụ nyocha ọnụ ọgụgụ (SAP). Dịka ọmụmaatụ, Dickerman et al. jiri usoro ịme anwansị lekwasịrị anya wee tinye data EHR sitere na Ngalaba Veterans Affairs US (VA) iji tụnyere ịdị irè nke ọgwụ mgbochi BNT162b2 na mRNA-1273 na igbochi ọrịa SARS-CoV-2, ụlọ ọgwụ na ọnwụ.

Isi ihe maka ịme anwansị nke nnwale ebumnuche bụ ịtọ “oge efu,” isi oge a na-enyocha ntozu onye so na ya, ekenye ọgwụgwọ, na nsonye na-amalite. N'ime ọmụmụ ọgwụ mgbochi VA Covid-19, akọwara efu oge dị ka ụbọchị nke izizi ọgwụ mgbochi. Ijikọ oge iji chọpụta ntozu, kenye ọgwụgwọ, na ịmalite nsonye oge efu na-ebelata isi mmalite dị mkpa nke mkparị, karịsịa oge anwụghị anwụ na-ekpebi usoro ọgwụgwọ mgbe ịmalitere usoro, na nhọrọ nhọrọ na ịmalite nsonye mgbe ekenyechara ọgwụgwọ. Na VA
N'ime nyocha ọgwụ mgbochi Covid-19, ọ bụrụ na e kenyere ndị sonyere na otu ọgwụgwọ maka nyocha dabere na mgbe ha nwetara ọgwụ mgbochi nke abụọ, na nsonye na-ebido n'oge izizi ọgwụ mgbochi mbụ, enwere oge enweghị ọnwụ; Ọ bụrụ na e kenyere otu ọgwụgwọ ahụ n'oge ọgwụ mbụ nke ọgwụ mgbochi na nsonye na-amalite n'oge nke abụọ nke ọgwụ mgbochi, nhọrọ nhọrọ na-ebilite n'ihi na ọ bụ naanị ndị natara ọgwụ mgbochi abụọ ga-agụnye.

Ngosipụta nnwale nke ebumnuche na-enyekwa aka izere ọnọdụ ebe a na-akọwapụtaghị mmetụta ọgwụgwọ n'ụzọ doro anya, ihe isi ike na-ahụkarị na nyocha nyocha. N'ime ọmụmụ ọgwụ mgbochi VA Covid-19, ndị ọrụ nyocha dabara ndị sonyere dabere na njirimara ntọala na nyocha ịdị irè ọgwụgwọ dabere na ọdịiche dị na ihe egwu ga-esi na ya pụta na izu 24. Usoro a na-akọwa n'ụzọ doro anya atụmatụ nrụpụta ọrụ dị ka ọdịiche dị na nsonaazụ Covid-19 n'etiti ọnụ ọgụgụ ndị a gbara ọgwụ mgbochi nwere njirimara ntọala dabara adaba, dị ka atụmatụ nrụpụta RCT maka otu nsogbu ahụ. Dị ka ndị na-ede akwụkwọ na-akọwa, atụnyere nsonaazụ nke ọgwụ mgbochi abụọ yiri nke ahụ nwere ike ọ gaghị enwe mmetụta na-agbagwoju anya karịa iji atụnyere nsonaazụ nke ndị a gbara ọgwụ mgbochi na ndị na-enweghị ọgwụ.

Ọbụlagodi na ihe ndị ahụ dabara nke ọma na RCTS, ịdị irè nke ọmụmụ ihe na-eji usoro ịme anwansị nke ebumnuche na-adabere na nhọrọ nke echiche, imewe na ụzọ nyocha, yana ogo data dị n'okpuru. Ọ bụ ezie na ịdị mma nke nsonaazụ RCT na-adaberekwa n'ịdị mma nke imewe na nyocha, nsonaazụ nke nchọpụta nyocha na-atụkwa egwu site na ihe mgbagwoju anya. Dị ka ọmụmụ ihe na-abụghị nke a na-ahụ anya, nchọpụta nyocha adịghị egbochi ihe mgbagwoju anya dị ka RCTS, na ndị sonyere na ndị dọkịta adịghị kpuru ìsì, nke nwere ike imetụta ntule nsonaazụ na nsonaazụ ọmụmụ. N'ime ọmụmụ ọgwụ mgbochi VA Covid-19, ndị ọrụ nyocha jiri ụzọ njikọta iji dozie nkesa nke njirimara ntọala nke otu abụọ sonyere, gụnyere afọ, mmekọahụ, agbụrụ na ogo obodo obodo ebe ha bi. Ọdịiche dị na nkesa njirimara ndị ọzọ, dị ka ọrụ, nwekwara ike jikọta ya na ihe ize ndụ nke ọrịa Covid-19 na ọ ga-abụ ihe mgbagwoju anya.

Ọtụtụ ọmụmụ na-eji ụzọ ịme anwansị-nnwale na-eji "data ụwa" (RWD), dị ka data EHR. Uru nke RWD na-agụnye ịbụ oge, nke na-atụgharị ma na-atụgharị uche nke usoro ọgwụgwọ na nlekọta omenala, ma a ghaghị ịtụle ya megide ihe ndị dị mma data, gụnyere data na-efu efu, njirimara na-ezighị ezi na nke na-adịghị agbanwe agbanwe na nkọwa nke njirimara ndị so na ya pụta, nchịkwa na-adịghị agbanwe agbanwe nke ọgwụgwọ, ugboro dị iche iche nke nyocha na-esochi, na nkwụsị nke ohere n'ihi nnyefe nke ndị sonyere n'etiti usoro nlekọta ahụike dị iche iche. Ọmụmụ VA jiri data sitere na otu EHR, nke belatara nchegbu anyị gbasara enweghị nkwekọrịta data. Otú ọ dị, nkwenye na-ezughị ezu na akwụkwọ nke ndị na-egosi, gụnyere comorbidities na nsonaazụ, ka bụ ihe ize ndụ.
Nhọrọ ndị sonyere na nlele nyocha na-adaberekarị na data nlegharị anya, nke nwere ike iduga nhọpụta nhọrọ site n'iwepụ ndị nwere ozi ntọala na-efu. Ọ bụ ezie na nsogbu ndị a abụghị ihe pụrụ iche na ọmụmụ ihe nleba anya, ha bụ isi mmalite nke nhụsianya fọdụrụnụ nke ezubere iche ịme anwansị nnwale enweghị ike ikwu kpọmkwem. Na mgbakwunye, ọmụmụ ihe nleba anya anaghị edebanye aha tupu oge eruo, nke na-eme ka okwu ka njọ dị ka nghọta imewe na enweghị mmasị mbipụta. N'ihi na isi mmalite data dị iche iche, atụmatụ na ụzọ nyocha nwere ike iwepụta nsonaazụ dị iche iche, a ga-ebu ụzọ kpebie nhazi ọmụmụ, usoro nyocha na ntọala isi mmalite data.

Enwere ụkpụrụ nduzi maka iduzi na ịkọ akụkọ site na iji usoro ịme anwansị nnwale nke na-eme ka ogo ọmụmụ ihe dịkwuo mma ma hụ na akụkọ ahụ zuru ezu maka onye na-agụ ya iji nyochaa ya nke ọma. Nke mbụ, usoro nyocha na SAP kwesịrị ịdị njikere tupu oge nyocha data. SAP kwesịrị ịgụnye usoro ndekọ ọnụ ọgụgụ zuru ezu iji lebara mkparị anya n'ihi ndị na-atụgharị uche, yana nyocha nke uche iji chọpụta ike nke nsonaazụ megide isi isi mmalite dị iche iche dị ka ihe mgbagwoju anya na data efu.

Akụkụ aha, nkọwapụta, na usoro kwesịrị ime ka o doo anya na nhazi ọmụmụ ihe bụ ihe nlele anya iji zere mgbagwoju anya na RCTS, ma kwesị ịmata ọdịiche dị n'etiti nchọpụta nyocha nke e mere na ule echiche nke a na-agbalị ịme ka ọ dị. Onye nyocha ahụ kwesịrị ịkọwapụta usoro dị mma dị ka isi iyi data, ntụkwasị obi na izi ezi nke ihe data, na, ọ bụrụ na ọ ga-ekwe omume, depụta ihe ọmụmụ ndị ọzọ ebipụtara site na iji isi mmalite data. Onye nyocha ahụ kwesịkwara ịnye tebụl na-akọwapụta ihe ndị e ji emepụta nke ule a na-achọsi ike na ihe nlere anya ya, yana ihe ngosi doro anya nke mgbe a ga-ekpebi ntozu, bido nsonye, ​​na inye ọgwụgwọ.
N'ime ọmụmụ ihe na-eji ihe nlegharị anya ule nyocha, ebe enweghị ike ikpebi usoro ọgwụgwọ na ntọala (dịka ọmụmụ banyere oge ọgwụgwọ ma ọ bụ iji usoro ọgwụgwọ nchikota), a ga-akọwa mkpebi na-adịghị egbu oge. Ndị na-eme nchọpụta kwesịrị ịkọpụta nyocha mmetụta uche bara uru iji chọpụta nkwụsi ike nke nsonaazụ ọmụmụ na isi mmalite nke mkparị, gụnyere ịkọwapụta mmetụta nwere ike nke ndị mgbagwoju anya na-achọpụta mgbanwe na nsonaazụ mgbe edobere isi ihe nhazi. Ojiji nke nsonaazụ njikwa na-adịghị mma (nsonaazụ na-enweghị njikọ na mkpughe nke nchegbu) nwekwara ike inye aka chọpụta nhụsianya fọdụrụnụ.

Ọ bụ ezie na ọmụmụ ihe nleba anya nwere ike nyochaa okwu ndị nwere ike ọ gaghị ekwe omume ịme RCTS ma nwee ike iji RWD mee ihe, nchọpụta nleba anya nwekwara ọtụtụ isi mmalite nke mkparị. Usoro ịme anwansị nke a na-achọsi ike na-anwa ileba anya na ụfọdụ nhụsianya ndị a, mana a ga-emerịrị ya wee kọwa ya nke ọma. N'ihi na ndị mgbagwoju anya nwere ike iduga nhụsianya, a ghaghị ime nyocha nke uche iji chọpụta nkwụsi ike nke nsonaazụ megide ndị na-adịghị ahụ anya, na a ghaghị ịkọwa nsonaazụ ya iji buru n'uche mgbanwe na nsonaazụ mgbe a na-eche echiche ndị ọzọ banyere ndị na-eme ihe ike. Usoro ịme anwansị nnwale ebumnuche, ọ bụrụ na etinyere ya nke ọma, nwere ike bụrụ ụzọ bara uru maka ịhazi atụmatụ ọmụmụ ihe nleba anya n'usoro, mana ọ bụghị ihe mgbochi.